Name: Валидация процесса прои& (en Ruso)
Price: 154718.00 COP
Availability: InStock
Author: Шарма, ; Шарма,
ISBN: 9786205938959

portada Валидация процесса прои& (en Ruso)

Formato

Libro Físico

Autor

&#1 Шарма

Editorial

Sciencia Scripts

Idioma

Ruso

N° páginas

100

Encuadernación

Tapa Blanda

Dimensiones

22.9 x 15.2 x 0.6 cm

Peso

0.16 kg.

ISBN13

9786205938959

Categorías

Farmacología

Валидация процесса прои& (en Ruso)

&#1 Шарма (Autor) · Sciencia Scripts · Tapa Blanda

Libro Nuevo

$ 154.718

$ 238.028

Ahorras: $ 83.310

35% descuento

Envío normal

Origen: Estados Unidos (Costos de importación incluídos en el precio)

Se enviará desde nuestra bodega entre el Jueves 18 de Julio y el Lunes 29 de Julio.

Lo recibirás en cualquier lugar de Colombia entre 1 y 5 días hábiles luego del envío.

Reseña del libro "Валидация процесса прои& (en Ruso)"

Валидация процесса изготовления лекарственной формы является одним из важнейших нормативных требований для фармацевтической промышленности. Она представляет собой документальное подтверждение качества продукта путем валидации всего производственного процесса. Согласно USFDA, валидация процесса - это сбор и оценка данных, начиная с этапа проектирования и заканчивая производством, которые устанавливают научные доказательства того, что процесс способен стабильно обеспечивать качественные характеристики. Целью настоящего исследования была перспективная валидация процесса производства таблеток препарата X и обеспечение соответствия продукта заданным спецификациям и атрибутам качества в соответствии с требованиями FDA и cGMP. Для достижения указанной цели был разработан надежный протокол валидации, в котором были определены критические параметры процесса. Были проведены определенные рутинные испытания по оценке процесса и исследования на прочность. Также были провед